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5月11日,我国已经确诊*甲型H1N1流感病例。面对可能爆发的疫情,急需一种特异性强、操作简便、检测快速、成本低廉、适用于大量人群筛查的诊断试剂。
军事医学科学基础医学研究所基于生物信息学技术平台,筛选出针对甲型H1N1流感病毒血凝素、神经氨酸酶、核蛋白及聚合酶特异性抗原表位,
以基因工程技术获得了覆盖血凝素、神经氨酸酶、核蛋白及聚合酶的12条特异性表位抗原蛋白,研制出可同时检测甲型H1N1流感病毒血凝素、神经氨酸酶、核蛋白及聚合酶的IgG、IgA、IgM抗体酶联免疫检测试剂盒,感染3-4天便可检测到IgA、IgM抗体,检测时间仅需一个半小时, 无需病毒核酸提取及基因扩增等操作,简便快捷,无需要特殊设备。该试剂盒特异性强,目前正加紧进行批量装配,扩大临床验证,可立即投入使用。
另外,我所利用LAMP技术原理,根据甲型H1N1病毒HA基因区段设计引物,研制出LAMP甲型H1N1流感病毒基因的快速检测试剂盒。所进行的平行对照检测,未发现非特异反应,可在40-60分钟内完成全部检测过程。该试剂盒的结果可进行目视判定,简单便捷、灵敏特异,同时不需昂贵的仪器设备,因此更适宜于海关、机场、医院急诊科和相关基层单位使用,尤其是对于有时限要求的快速诊断更具优势。
军事医学科学基础医学研究所为免疫诊断国家工程实验室的主要承担单位,研究团队先后研制出艾滋病、SARS、结核及肝炎等系列诊断试剂,获得6项新药证书。这两种检测技术的成功开发,将为我国成功应对甲型H1N1流感的防治提供快速检测试剂。